125212 , г.Москва

Головинское ш., д.5, корп.1,
оф. 13020

ru

Мукосат® (раствор для в/м и в/с инъекций)

  • Мукосат® - оригинальный и референтный инъекционный хондропротектор на основе чистого хондроитина сульфата, с запатентованной технологией производства и составом
  • - Способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки
  • - Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани
  • - Препятствует разрушению хрящевой ткани в суставах
  • - Увеличивает продукцию синовиальной жидкости и улучшает подвижность в суставах
  • - Уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах
  • - Снижает потребность в НПВП
  • Ссылка на сайт продукта https://mukosat.ru/

    Мукосат®

    Международное непатентованное название: Хондроитина сульфат

    Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения

    Показания к применению:

    Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

    • остеоартроз периферических суставов;
    • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
    • Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
    Мукосат®

    Регистрационный номер: P N000570/01

    Торговое наименование: Мукосат®


    Международное непатентованное или группировочное наименование: хондроитина сульфат.


    Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.


    Состав:


    Действующее вещество: хондроитина сульфат (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество 100 мг

    Вспомогательные вещества: спирт бензиловый 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание
    Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.

    Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

    Код АТХ: М01АХ25.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП.
    При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
    Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
    Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

    Фармакокинетика

    После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
    Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

    При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

    При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Сmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл, период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 ч.

    Показания к применению

    Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

    • остеоартроз периферических суставов;
    • межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

    Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому вспомогательному веществу препарата;
    • кровотечения и склонность к кровоточивости;
    • тромбофлебиты;
    • при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
    • детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью

    Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Применение препарата Мукосат® во время беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

    Способ применения и дозы

    Препарат Мукосат® вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день.

    При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная
    с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

    Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
    При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и
    16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).
    Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата Мукосат®.
    После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

    Побочное действие

    Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
    Передозировка
    В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
    Особые указания
    При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
    В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.


    Применение у детей

    Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска
    В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП»:
    Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
    По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    В случае производства на ОАО «Синтез»:
    Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
    По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или светозащитного стекла.
    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.
    В случае производства на ООО «Эллара».
    Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
    По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 мл или
    2 мл в ампулы светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ). 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
    5 и 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Срок годности
    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.
    Условия отпуска
    Отпускают по рецепту.
    Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
    Производитель:
    В случае производства на ФБУ  «ГИЛС и НП»:
    ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия
    109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6.
    Тел. (495) 676-43-60;
    факс. (495) 911-31-93.
    e-mail: gikimp02@mail.ru

     

    В случае производства на ОАО «Синтез»:
    Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
    тел/факс: (3522) 48-16-89
    e-mail: real@kurgansintez.ru
    Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
    В случае производства на ООО «Эллара»:
    Общество с ограниченной ответственностью «Эллара»
    (ООО «Эллара»), Россия
    601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
    тел/факс: (49243) 6-42-22;
    (49243) 6-43-08
    e-mail: info@ellara.ru

     

    Регистрационное удостоверение

     

    Н. Н. Кораблева, М.Н. Дадашева, И.В. Луппова. Современный взгляд специалистов смежных областей на проблему дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника 2017г.

    А. В. Наумов, Н. О. Ховасова,О. Н. Ткачева. Хондропения в авангарде эпидемии остеоартрита: от старения суставов к клиническому манифесту болезни. ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ, ДЕКАБРЬ 2018, No 12.

    Гулиева Г. И., Койчуев А. А., Гулиева Л. А. Мукосат в лечении остеоартроза. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2018;(12):111-115

    Федотова А. В., Миронова О. П. Хондропротектор мукосат в интегрированном подходе к лечению пациентов с неспецифической болью в спине. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(9):133-137

    А.Б. Данилов. Антиноцицептивный эффект хондропротекторов — миф или реальность? 2018г. 

    И.С. Дыдыкина, П.С. Коваленко, А.А. Коваленко. Пополнение современного арсенала средств терапии остеоартрита. Отечественный препарат хондроитина сульфата: акцент на безопасность его применения, 2018г.

    Д. Р. Закирова, Э. Р. Бурганов, А. Р. Гайнутдинов, Г. Р. Хузина. Фенотипическая классификация остеоартрита и возможности патогенетической терапии, 2018г. 

    Т.В. Мезенова. Форсифицированная терапия остеоартрита: расширяя границы возможного, 2018г.

    Е.Ю. Погожева, А.Е. Каратеев. Оценка эффективности инъекционной формы хондроитина сульфата при остеоартрите коленного сустава в реальной клинической практике, 2019г. 

    О.Ю. Майко. Оценка эффективности терапии с использованием препарата хондроитина сульфата у больных остеоартрозом в амбулаторных условиях Лечащий врач, №4, с.32 2019

    Е.В. Истомина, Р.К. Шихкеримов. Возможности применения хондроитина сульфата у пациентов с хронической болью в спине, 2019г.

    Е.А. Антипенко, М.Н. Ерохина, Д.В. Седышев, Т.Ю. Козлова, О.В. Лапшина. Локальная хондропротективная терапия в комплексном лечении хронической боли в спине, 2019г. 

    Ф.А. ХАБИРОВ, Ю.Ф. ХАБИРОВА Миофасциальная боль — современные проблемы диагностики и лечения в практике врача первичного звена ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА ТОМ 17 №7. 2019 | 20 НОЯБРЯ, 2019

    Istomina EV, Shikhkerimov RK. Vozmozhnosti primeneniia khondroitina sul'fata u patsientov s khronicheskoĭ bol'iu v spine [The possibilities of using chondroitin sulfate in patients with chronic back pain]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2019;119(3):12-15. Russian. doi: 10.17116/jnevro201911903112. PMID: 31089089.

    Майко О.Ю. Фармакоэкономические аспекты применения ХС у больных остеоартрозом в амбулаторных условиях. Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2020; 3−4: 72−77. DOI: 10.26347/1607−2502202003−04072−077.

    А. А. Рогожин, Ан. Б. Данилов. Результаты открытого проспективного многоцентрового исследования без группы контроля эффективности и безопасности терапии препаратом Мукосат® пациентов с дегенеративно- дистрофическими заболеваниями позвоночника Manage pain, 2020,№2

    Шавловская О.А., Романов И.Д. Применение хондропротекторов при хронической боли в спине и остеоартрите. Медицинский совет. 2020;(2):122–130. doi: 10.21518/2079-701X-2020-2-122-130

    Садыков Р.И., Ахтямов И.Ф. Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом хондроитина сульфата у пациентов с остеоартритом коленных и тазобедренных суставов. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2020;(7):76-81

    Венгерович Н.Г., Ефимов Н.В., Рогожина Н.И., Степченков В.И. Подходы к оценке количественного состава лекарственных средств на основе пептидов природного происхождения, содержащих гликозаминогликан-пептидный комплекс // Формулы Фармации. - 2020. - Т. 2. - №1. - C. 8-15. doi: 10.17816/phf20390

    N.G. Vengerovich, N.V. Efimov, N.I. Rogozhina, V.I. Stepchenkov. Approaches to the assessment of quantitative composition of drugs based on natural peptides containing glycosaminoglycan-peptide complex Pharmacy Formulas 2 №1 2020

    Самородская И.В., Степченков В.И. Сравнение подходов к терапии хондропротекторами на основании анализа клинических рекомендаций разных стран. Медицинский совет. 2020;(4):153–161. doi: 10.21518/2079-701X-2020-4-153-161